制藥工廠(chang)空氣(qi)凈(jing)化系統的(de)主(zhu)要(yao)用(yong)途(tu)是防止(zhi)產(chan)品(pin)和潔(jie)凈(jing)區 受到微(wei)生(sheng)物(wu)污(wu)染(ran),防止(zhi)用(yong)于制藥生(sheng)產(chan)的(de)病毒、致病菌(jun)和芽孢(bao)菌(jun)的(de)擴散和污(wu)染(ran),防止(zhi)諸如青霉(mei)素(su)或其他(ta)高(gao)活性藥品(pin)的(de)擴散和污(wu)染(ran),防止(zhi)固體粉塵的(de)擴散污(wu)染(ran)。制藥廠(chang)房 所提
在我(wo)國GMP中對潔(jie)凈廠(chang)房有(you)明(ming)確規定,其設計必須貫徹國家有(you)關(guan)方針、政策(ce)。同時要做到技術先進、確保質量、安全(quan)實用、經(jing)濟合理(li),符合節約(yue)能源和保護環境的要求(qiu)。 因此潔(jie)凈廠(chang)房在設計之(zhi)初就應充分考慮相關(guan)因素。
各行(xing)業(ye)(ye)(ye)潔(jie)凈室裝修的(de)(de)(de)特點,一、電(dian)子制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)(ye)無(wu)塵(chen)(chen)室: 隨(sui)著計算機(ji)、微電(dian)子和信息技(ji)術的(de)(de)(de)發展(zhan),推動了(le)電(dian)子制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)飛(fei)速發展(zhan),也帶動了(le)無(wu)塵(chen)(chen)室技(ji)術的(de)(de)(de)發展(zhan),同時對無(wu)塵(chen)(chen)室的(de)(de)(de)設(she)計提出了(le)更高的(de)(de)(de)要求(qiu),電(dian)子制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)無(wu)塵(chen)(chen)室設(she)計是(shi)一項(xiang)綜合的(de)(de)(de)技(ji)術
GMP認證的核心內(nei)容就是藥品生產質量管理控制。其內(nei)容概(gai)括為軟件管理和硬件設(she)施兩大部分。硬件設(she)施中(zhong)GMP凈化車間是資金(jin)投入很大的部分之一(yi),潔凈廠房(fang)建成后(hou),能(neng)否(fou)達到設(she)計(ji)目的,是否(fou)符(fu)合GM
地奧制藥(yao)GPM凈化(hua)車(che)間案例。
潔凈冷(leng)庫(ku)是生物制藥(yao)行(xing)業用來(lai)倉儲、周轉的低溫(wen)潔凈室,是具有(you)潔凈功能的高(gao)溫(wen)冷(leng)庫(ku),其溫(wen)度(du)一(yi)(yi)般在(zai):4℃--10℃,其潔凈度(du)一(yi)(yi)般在(zai):百級-萬級之間。因(yin)此,也有(you)人(ren)稱為低溫(wen)潔凈室。體積(ji)相對較少,一(yi)(yi)般介于8-800立(li)方米間。
制藥(yao)行業的(de)生(sheng)產(chan)潔凈車間均需通過GMP認(ren)證。 下面科(ke)瓦特凈化為您提供無菌藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)潔凈車間生(sheng)產(chan)要(yao)求的(de)相(xiang)關內(nei)容。